可视化表单设计
拖拽式 eCRF 构建，支持访视、页面、字段层级配置；内置 IIT 常用临床字段模板， 科室可自行快速建库，无需依赖外部 DM 团队。
矩阵式访视录入 · 中心与受试者切换 · 状态一目了然
| eCRF表单 | 基线 | 第1个月 | 第2个月 | 第3个月 | 第4个月 | 第5个月 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 知情同意书 | ||||||
| 访视日期 | ||||||
| 人口学资料 | ||||||
| 生命体征 | ||||||
| 血常规 | ||||||
| 生化检查 | ||||||
| 合并用药 | ||||||
| 不良事件 |
专为科室 IIT 研究打造的一体化 eCRF 工具链，从表单设计、智能录入到监查签名全流程覆盖， 助力科室快速启动与管理研究者发起试验。
拖拽式 eCRF 构建，支持访视、页面、字段层级配置；内置 IIT 常用临床字段模板， 科室可自行快速建库，无需依赖外部 DM 团队。
支持检验单、纸质 CRF 等影像智能识别，自动提取字段并回填至 eCRF， 减少手工转录，降低录入差错。
基于方案与字段语义，AI 辅助生成 edit check 与跨访视核查规则， 缩短建库周期，提升逻辑覆盖完整性。
不限中心数量，支持多科室、多院区并行入组；中心权限分级、 在线录入与远程监查，IIT 多中心协作无额外扩容限制。
质疑发起与回复闭环管理，SDV 源数据核查在线完成； 关键操作支持符合 Part 11 的电子签名，监查留痕可导出。
全量操作日志与时间戳，记录数据变更前后值， 满足监管核查与 IIT 研究数据溯源要求。
访视计划自动生成与到期提醒，支持窗口期管理与脱落追踪； 科室可实时掌握受试者随访进度，降低超窗与失访风险。
四步完成从方案到上线的 eCRF 部署，洛必塔团队可提供全程实施支持。
依据研究方案梳理访视计划、CRF 字段与核查规则清单。
在平台内完成 eCRF 搭建、逻辑配置与用户权限设置。
用户验收测试通过后发布至生产环境，中心培训同步开展。
多中心录入、监查清疑，锁库后导出供统计与递交使用。
临床数据涉及受试者隐私与研究核心资产，洛必塔 eCRF 从传输、存储、访问到运维全链路建立安全机制， 并与 21 CFR Part 11、ICH-GCP 合规要求对齐，确保数据可追溯、可审计、防泄露。
系统设计与运维严格遵循国际与国内监管要求。
电子记录与电子签名合规，审计追踪、权限控制与系统验证体系完整。
支持临床试验质量管理规范下的数据采集、监查与质量保证流程。
遵照国家药监局与美国 FDA 相关数据标准与递交实践要求。
字段设计面向 SDTM 映射，便于后续转化与 SEND 递交准备。